注射劑的結晶與沉澱

院內實際案例

張綜瑋藥師、楊富喻藥師、吳礎宇藥師、李建宏藥師
彰化基督教醫療財團法人 員林基督教醫院 藥劑課
護理站在職教育 ｜ 2026.07

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今天要解決的問題

泡好的藥出現顆粒、變色、管路裡卡白白的東西

  • 顆粒進入血管可能造成肺部或器官傷害；實際輸入劑量也可能不足、無法預測
  • 這不是理論：第三代 cephalosporin 併用葡萄糖酸鈣，病人癱瘓、判賠 1,551 萬

健康 2.0，2024/05/09　最高法院判決確認為醫療疏失

許多已知的不相容可以預防

查相容性、正確復溶、分開給藥，能降低可避免的沉澱風險。

常見的沉澱風險

原因 院內實際例子
① pH／溶解度改變 Nalbuphine 加進含 Parecoxib 的 bag → 白色沉澱
② 離子或金屬配伍 打完 Vitacal 再滴 Ciprofloxacin → 管路結晶
③ 濃度、溫度、時間 Vancomycin 須控制濃度；Acyclovir 不可冷藏

護理端只要記三件事

  • 未確認 Y-site 相容性，不可同時共管；分時給藥依院內規範沖管
  • 打過靜脈鈣劑的管路屬高風險：優先換 lumen，或依管路容積徹底沖洗
  • 該稀就稀、能不能冰要查；看到顆粒或混濁先停用、查藥品規定

院內九支藥速查

藥品 院內事件當下操作 現象 已確認的給藥重點
Erythromycin 先 sterile water、再 N/S 結晶／沉澱 先以 SWFI 完全溶清，再稀釋至 1–5 mg/mL
Amox+Clav (Curam) 用 0.9% N/S 稀釋 溶液呈淡咖啡色 非預期變色停用、換新、通報；不能靠顏色判定原因
Cefoxitin (Lofatin) 用 N/S 稀釋 瓶內咖啡色物體 溶至澄清；任何不明顆粒／混濁停用
Ciprofloxacin Vitacal 後沖管再滴注 管路出現結晶 勿與靜脈鈣劑／未確認 PN 同時 Y-site；優先換 lumen
Vancomycin 稀釋 藥物結晶 一般 ≤5 mg/mL；限水者經確認可至 10 mg/mL
Ceftriaxone 施打鈣離子後加入本品 IV bag 內結晶 與鈣形成不溶鹽
Parecoxib (Dynastat) 稀釋／與他藥共用管線 藥物結晶 只用核准溶媒；不與其他藥混合
Nalbuphine (Bain) 加入含 Parecoxib 的 IV bag 白色沉澱 勿與 Parecoxib 混合；機轉未確認
Acyclovir (Zovirax) 稀釋 產生結晶 ≤5 mg/mL、室溫、勿冷藏

⚠️ 事件紀錄能證明「看見什麼、當時做了什麼」，不能單靠外觀倒推根因。

1. Erythromycin｜先水、後鹽

復溶順序不能錯

初步復溶只用不含防腐劑的注射用水。未完全溶清就接觸含無機鹽溶液，可能產生沉澱。

正確做法

步驟 內容
① 復溶 500 mg ＋ 10 mL 注射用水（不含防腐劑），搖到完全澄清
② 稀釋 再用 0.9% N/S 稀釋到 1–5 mg/mL、至少 100 mL
輸注 20–60 分鐘；禁止 IV push。稀釋後 8 小時內用完

醫囑上會看到

2. Curam（Amox/Clav）｜非預期變色要停用

顏色只能判斷外觀是否符合規定

Amox/Clav 的安定性受時間、溫度與濃度影響；不能只憑顏色判定降解成分或事件根因。

顏色怎麼判讀

看到什麼 判讀
泡製瞬間短暫粉紅，隨即轉澄清 ✅ 正常（仿單明載）
澄清、無色至淡稻草色 ✅ 正常
咖啡色、深褐色、混濁 🚫 停用、換新並通報；原因未確認
  • 推注（20 mL）：緩推 3–4 分鐘，泡好 20 分鐘內用掉
  • 點滴（100 mL）：泡好立即加入全量輸注液、30–40 分鐘滴完；院內安定時效 4 小時不是備藥等待時間
  • 本院優先用 0.9% N/S；5% G/W 較不穩定，不作常規選擇；不與 aminoglycoside 混合或同時共管

現配現用。非預期變色或混濁先停用；原因不能只憑外觀判定。

3. Cefoxitin｜變色 vs 顆粒，要分清楚

這是兩件不同的事

現象 意義
溶液無色 → 淡琥珀色 ✅ 仿單明載：正常，不代表效價下降
非預期深色、混濁 🚫 停用
咖啡色顆粒／塊狀物（院內事件） 🚫 停用、留存並通報；來源不能靠外觀判定
  • 復溶：1 g ＋ 10 mL 注射用水，旋搖、靜置至澄清無粉粒再抽取
  • 輸注：緩推歷時 3–5 分鐘；點滴至少 30 分鐘。不與 gentamicin／tobramycin／amikacin 混合
  • 時效（本院 Lofatin）：初步溶解 ≤25°C 24 小時、2–8°C 5 天；再稀釋後 2–8°C 48 小時

瓶底若仍有粉塊，不要抽取。但院內「咖啡色物體」的成因未經確認。

4. Ciprofloxacin｜院內鈣劑後管路結晶案例

事件怎麼解讀

院內曾在 Vitacal 後接續 Ciprofloxacin 時出現管路結晶。相容性受濃度、溶媒與接觸條件影響，不能把所有含鈣溶液一概視為禁忌。

正確做法

項目 內容
給法 200 mg/100 mL 即用型不需稀釋；輸注至少 60 分鐘
管路 勿與靜脈鈣劑或未確認相容性的 PN 同時 Y-site；優先換 lumen，或依管路容積與院內規範徹底沖洗
保存／配伍 室溫避光，勿冷藏；勿與鹼性藥混合。院內列 Ringer／L-R 為相容，不要概括成所有含鈣液都禁用

醫囑上會看到

5. Vancomycin｜濃度與時間都不能省

給藥前要確認三件事

復溶液 pH 2.5–4.5；濃度、輸注速率與同管藥物都要依院內規範確認。

正確做法

步驟 內容
復溶／稀釋 1 g 先以注射用水 20 mL 溶解，再用至少 200 mL 稀釋（500 mg → ≥100 mL）
濃度 ≤5 mg/mL（限水者最高 10 mg/mL）
輸注 ≥60 分鐘 且 ≤10 mg/min → 1 g 至少要滴 100 分鐘
配伍 相容性會受藥物、濃度與溶媒影響；未確認精確條件時不可同時共管，分開給並依院內規範沖管

「1 g 配 100 mL」= 10 mg/mL：僅限限水且有明確醫囑；否則先向藥局／醫師確認。

6. Ceftriaxone × 靜脈鈣劑｜新生兒禁忌

為什麼會結晶

與鈣形成不溶的鹽；新生兒案例曾在肺、腎發現沉積。FDA 通報 9 例，7 例死亡。

正確做法（依院內規範）

項目 內容
溶媒／泡製 禁用乳酸林格；2 g ＋ 20 mL 注射用水，再稀釋到 50–100 mL
輸注 >30 分鐘；新生兒 >60 分鐘。室溫 24 hr；淡黃色不影響效果
新生兒（≤28 天） 只要用含鈣輸液／TPN 就禁用本品，分開給、沖管都不行，換抗生素
非新生兒（>28 天） 可先後給，中間以相容且不含鈣溶液徹底沖管；任何年齡都不可 Y-site 併行

醫囑上會看到

7+8. Parecoxib × Nalbuphine｜只用核准溶媒、不要混藥

已確認與未確認

用 L-R 泡藥會讓 Parecoxib 轉回不溶型態，析出針狀結晶。
院內曾發生 Nalbuphine 加進含 Dynastat 的 bag後出現白色沉澱；直接配伍機轉尚未確認。

正確做法

項目 內容
可用溶媒 只有三種：0.9% N/S、5% G/W、0.45% NaCl + 5% G/W
不可用來泡藥 乳酸林格（L-R）、含 5% 葡萄糖之 L-R（析出游離酸結晶）；注射用水（非等張，不是結晶問題）
配伍 Parecoxib 不與其他藥物混合、不與 opioid 同針筒，也不注入正輸注其他藥物的管線；前後充分沖管

醫囑上會看到

9. Acyclovir（Zovirax）｜怕冷、怕濃

依本院規範控制溫度與濃度

不可冷藏；最終濃度必須 ≤5 mg/mL。混濁或結晶直接丟棄。

正確做法

項目 內容
泡製 250 mg + 10 mL 注射用水復溶，再稀釋到 ≤5 mg/mL（總體積至少 50 mL）
輸注 至少 1 小時，嚴禁快推；給藥前後補足水分
保存／外滲 室溫 12 小時內用完；外滲可能造成嚴重組織損傷，須確認通路並持續觀察

⚠️ 袋內結晶與腎小管結晶是兩件事。腎損傷預防包括慢速輸注、補足水分與依腎功能調整劑量。

醫囑上會看到

三句話總結（1／2）


1️⃣ 打過靜脈鈣劑的管路 ＝ 高風險

Ceftriaxone：>28 天可先後給，但須用相容、不含鈣溶液徹底沖管；不可同時 Y-site。
Ciprofloxacin：院內有 Vitacal 後結晶事件；優先換 lumen，或依管路容積與院內規範沖洗。

新生兒有靜脈鈣 → ceftriaxone 直接不能用（換藥，不是等）。

2️⃣ 濃度與時間，不能為了方便而省

Vancomycin Ciprofloxacin Ceftriaxone Acyclovir
≤5 mg/mL
1 g ≥100 分鐘		 60 分鐘 30 分鐘 ≤5 mg/mL
≥1 小時

三句話總結（2／2）


3️⃣ 能不能冰、析出後怎麼處理，都要查


  • 不可冷藏：Acyclovir、Parecoxib（Dynastat）、Ciprofloxacin
  • 院內可冷藏：Vancomycin（稀釋後 96 hr）、Cefoxitin（稀釋後 48 hr）
  • Acyclovir 混濁／結晶直接丟棄；Ciprofloxacin 低溫沉澱可回室溫，確認完全澄清後依院內規定使用
  • 其他非預期顆粒或沉澱：先停用，不要自行過濾或搖勻；查規定、必要時重泡並通報

不同藥品規定不同。查不到、說不清，就不要給藥，直接問藥局。


不確定 → 查藥品辨識查詢系統；仍不清楚 → 打藥局。

不確定就查：藥品辨識查詢系統

以 Acyclovir 為例，查得到

  • 初步稀釋：sterile water 10 mL
  • 稀釋濃度：≤5 mg/mL
  • 配伍溶液：0.9% NaCl、5% G/W
  • 稀釋後保存：室溫 12 hrs、不可冷藏
  • 注意事項：混濁或結晶應丟棄、給藥 >1 小時

查完仍不清楚

打藥局：諮詢 1157｜住院 1155、1156｜急診 1150

謝謝聆聽

先查藥品辨識查詢系統，仍不清楚打藥局

用藥諮詢1157
住院藥局1155 / 1156
急診藥局1150
MVPN672053

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